Medizinische Qualität

Das Team hinter unserer medizinischen Qualität

Seit 2018 setzt unser interdisziplinäres Team aus Ärzt:innen, Forschenden und Expert:innen für Zulassungsfragen Maßstäbe in Sachen medizinischer Genauigkeit, wissenschaftlicher Stringenz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Bereich der digitalen Gesundheit. Unternehmensweit verfügt jedes fünfte Teammitglied über einen medizinischen Hintergrund, wodurch klinisches Fachwissen im Mittelpunkt unseres Handelns steht. Jedes Produkt, das wir auf den Markt bringen, wird streng anhand der klinischen Realität geprüft, validiert sowie kontinuierlich verbessert, um höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten.

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András

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Zoltán

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Co-Founder & Medical Affairs Director
Zsombor

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Wie wir die medizinische Qualität von heute und morgen sicherstellen

1.
Klinische Fundiertheit
Wir entwickeln auf der Grundlage medizinischer Erkenntnisse und stützen uns dabei auf aktuelle Leitlinien und Fachliteratur, um die klinische und technische Relevanz sicherzustellen. Alle Inhalte werden von unserem Ärzteteam geprüft und freigegeben.
2.
Strenge Validierung
Jedes unserer kundenorientierten Produkte durchläuft einen Prozess aus datengestützter Leistungsbewertung, medizinischen Tests und Usability-Prüfungen, um Präzision, Sicherheit und die Einhaltung internationaler Vorschriften zu garantieren.
3.
Kontinuierliche Überwachung
Nach der Markteinführung überwachen wir unsere Produkte unter realen Bedingungen. Durch diese Überwachung und regelmäßige Updates passen wir uns neuen medizinischen Erkenntnissen an und sichern die regulatorische Konformität.

Wo zertifizierte Qualität auf starke Werte trifft

Wir entwickeln nach strengen MDR- und ISO-Standards. Unsere zertifizierten Medizinprodukte garantieren dir volle regulatorische Compliance und die Einhaltung höchster Sicherheitsstandards.

  • MDR 2017/745
  • EN ISO 13485:2016
  • ISO 27001:2022
Wo zertifizierte Qualität auf starke Werte trifft

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Wie stellt ihr die Qualität der medizinischen Inhalte sicher?

Unser hauseigenes Ärzteteam prüft und validiert alle medizinischen Inhalte sorgfältig vor der Veröffentlichung. So garantieren wir höchste Qualität und die strikte Einhaltung der Normen ISO 13485 sowie MDR. In Zusammenarbeit mit der Thieme-Gruppe entstehen zudem fundierte Steckbriefe zu den häufigsten Krankheitsbildern für unsere Produkte „Symptom Check“ und „Illness Check“. Um die Präzision unserer Technologie fortlaufend zu sichern, unterziehen wir sie kontinuierlichen Stresstests auf Basis tausender klinischer Fallstudien. 

Bietet ihr System-Support an?

Als Hersteller von Software als Medizinprodukt (SaMD) haben höchste technische Standards für uns oberste Priorität. Der kontinuierliche Support für unsere SaaS-Produkte ist daher selbstverständlich abgedeckt. Endnutzer:innen können sich jederzeit direkt an uns wenden, um etwa technische Fehler zu melden. 

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